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Bsport体育记者观察 深圳高端医疗器械展国货勇闯“无人区”

  Bsport体育曾几何时,在医疗器械展中Bsport体育,一直有着国货只是唱“配角”一说。然而6月8日,记者在2023深圳国际高性能医疗器械展上看到,高端医疗器械国货正“自强”,从首台国产“救命神器”体外膜肺(ECMO),到全球首台5.0T人体全身医学磁共振成像系统,一批由中国企业自主研发的仪器,正冉冉竖起。深圳作为本届医疗器械展“东道主”,也占据“C位”,尽秀深圳高端医疗器械家底。

  穿梭于深圳国际高性能医疗器械展展位间,迈瑞、安科、华大、理邦仪器、联影、国药器械……目光所及之处,打出“全球首款”“全球第二”“国产首款”等标签,勇闯“无人区”的高精尖产品,不在少数。

  在重症精准诊疗的道路上,超声技术将何去何从?作为医疗器械企业龙头的迈瑞,此次重点展示的POC 超高端平板彩超 TEX20Bsport体育,主要用于临床超声诊断检查,该产品的推出意味着,迈瑞实现了发达市场高端医院POC 高端平板应用突破,构建了临床科室信息互联解决方案。

  针对我国高端医疗设备严重依赖进口、创新乏力的困境,国家高性能医疗器械创新中心联合联影医疗和中科院深圳先进院,研制了联影5.0T人体全身医学磁共振成像系统,成为国际上率先突破的超高场人体全身功能磁共振成像产品,填补了国际上超高场人体全身磁共振成像设备空白。

  安科即将上市的国产首款移动式O形臂X线机,不仅能大幅度提高手术成功率、减少并发症,还有利于降低医疗成本、提高治愈率。汉诺医疗展出的国产首台ECMO,让被称为“ECMO一响,黄金万两”的人工心肺机使用费用有效降低,满足更多临床需求。目前,该台ECMO已在全国三十多家医院引进落地。

  此外,还有深圳核心医疗研发的国产“人工心脏”——Corheart® 6植入式左心室辅助系统,是全球最小、最轻的“人工心脏”等等。

  “从近年举办的医疗器械展会也可以看到,国产医疗设备基本做到了和进口医疗器械‘比翼齐飞’”。中国医学装备协会理事长侯岩向记者表示,国产医疗设备自主研发、自主可控水平不断提高,从以前的跟跑发展到现在的并跑,甚至部分领域领跑。

  展会上,多位专家与企业负责人都向记者表达了一个观点:国产医疗设备的“自强”,让其在临床上的认可程度越来越高,国产医疗设备正逐渐走入深水区。

  比如,深圳市人民医院副院长、深圳市人大代表、罗湖区政协副主席梁真表示,以前临床上更倾向使用进口医疗器械,因其更精准、性能更可靠,技术更先进,只有心电图等比较基础检查才使用国产设备Bsport体育,但随着国产化设备质量的全面提高,以及政府配套政策推动下,这种差距越来越小,现在一些高端的国产医疗设备已经在医院高频出现,如CT、核磁等,“目前,国产设备基本已介入临床救治全过程。

  公开数据显示,自2014年药品医疗器械审评审批制度改革启动以来,目前,我国已有201个创新医疗器械产品获批上市。一批国内领先、国际先进的医疗器械经批准上市,临床急需得到更好满足的同时,也有一批本土自主创新研发的中高端医疗器械企业脱颖而出,创新成果显著。

  据南方医药经济研究所数据,2022年我国医疗器械产业营业收入预计达1.3万亿元,增速12%左右,我国医疗器械生产企业突破3万家。

  深圳医疗器械行业在全国更是一马当先。据深圳医疗器械行业协会不完全统计,目前深圳医疗器械企业超1800家。2022年,深圳市高端医疗器械产业增加值达到332亿元,同比增长12.4%Bsport体育。从产值规模来说,深圳医疗器械产值约占全国的8%-10%,出口占比超过13%,居全国各大城市之首;医疗器械生产企业聚集全国领先,亿元以上企业数居各城市之首,单个企业平均产值超过6000万元Bsport体育,保持全国平均水平的两倍以上;上市企业市值占全国近三分之一,体量全国居首。

  近年来,国产医疗器械除了不断创新,加速“出海”也成为了潮流,海外市场正成为中国医疗器械企业大展拳脚的新天地。以迈瑞为代表的深圳医疗器械企业,也加速加码国际化布局,在全球市场与国际一线医疗器械企业同台竞技,开辟第二增长曲线。

  位于英国曼彻斯特的索尔福德皇家医院,两年前病人在转运过程中,生命信息常处于不受监控状态,不同科室间的病人信息同步获取也非常困难。经过多轮验证,该院最终决定引进迈瑞的一款高端智能监护仪——信息互联且各种参数融入一个监护仪,从此病人转运数据无缝畅通。目前,迈瑞已经协助英国NHS(医疗体系国民保健服务)体系中的多家医院进行核心科室的系统改革,同时也为全球临床服务提供了新的指引。

  此前,迈瑞医疗董事长李西廷介绍,迈瑞已在境外设立51家子公司和4大海外研发中心,产品逐渐受到全球客户认可,直销产品已进入美国三分之二的医院,监护仪、麻醉机等产品在美国市场占有率位居前列。迈瑞财报显示,2022年,迈瑞医疗研发投入高达31.9亿元,占营收的比例为10.51%。

  国际管理咨询公司罗兰贝格近日发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示,2022年中国医疗器械市场规模预计达9582亿元,已跃升为除美国外的全球第二大市场。

  “原来低值产品抢占医疗器械市场的局面,很难再重现了,不管是拓展国内市场还是国际市场,都需要创新,哪怕是被视为低值耗材的一块敷料,也要从技术上进行创新,做到极致”。深圳医疗器械行业协会执行副会长兼秘书长蔡翘梧说道。

  蔡翘梧表示,近几年,深圳医疗器械出口呈现从低值产品向中高端转变的趋势,尤其是疫情,加速了深圳本土医疗器械企业被全球市场接受与认可。2022年深圳市医疗器械产业出口总额约占总产值一半,其中美国、欧洲为最主要市场,出口产品近一半为高性能医疗器械,这也与深圳的医疗器械起步早、起点高、基础坚实等有关。“深圳的医疗器械在全球的知名度越来越高,影响力越来越广泛”,蔡翘梧表示。

  数据显示,2022年,深圳市高端医疗器械产业增加值达到332亿元,同比增长12.4%,成为新的经济增长点。截至2020年底,深圳医疗器械发明专利申请3725件,实用新型专利申请3505件,发明授权713件。深圳参与制定医疗器械国际标准共17个,参与制定国家标准78个,知识产权创新能力全国领先。