在Bsport体育政策和资本双重助力下 【医械日报】第1202期

　　Bsport体育●骨科器械公司Globus Medical新型Excelsius Flex骨科手术机器人系统获FDA批准，用于膝关节手术的立体定位

　　近日，苏州威邦震电和无锡迅杰光远近期分别完成A+轮和过亿元融资，用于光谱仪器商业化、研发等。政策与资本推动下，国内光谱仪器市场有望迎来30亿美元规模，其中高端光谱仪器的国产自主可控是发展关键。威邦震电与迅杰光远均在光谱技术领域有深厚积累Bsport体育，为市场提供创新解决方案。

　　威邦震电是一家围绕分子振动光谱技术创新，致力于打造高端国产光谱分析与成像产品和精准医疗诊断平台的企业，公司成立于2017年。公司核心团队在光谱技术Bsport体育、光学成像、光电分析等领域具有多年研发积累，拥有全球范围内自主可控的技术能力。

　　2、骨科器械公司Globus Medical新型Excelsius Flex骨科手术机器人系统获FDA批准，用于膝关节手术的立体定位

　　近日，Global Medical公司的最新款Excelsius Flex骨科手术机器人系统获FDA批准，用于膝关节手术立体定位，同时ExcelsiusHub系统适应症也获批。该系统可协助外科医生进行全膝关节置换术，并计划第四季度商业发布，以扩展其在关节重建手术市场的应用。

　　Global Medical公司表示，目前正在提高手术机器人的产量，预计在第四季度进行商业发布，将其创新技术扩展到价值150亿美元的关节重建手术市场。

　　近日，全球领先的医疗保健通信和服务提供商OPEN Health与AI和ML解决方案提供商fusion合作。该联盟旨在将fusion的人工智能能力部署到OPEN Health的全球客户群中，包括顶级制药公司。双方都对合作伙伴关系重新定义人工智能在医疗保健领域的界限并为客户提供创新解决方案的潜力充满热情。

　　OPEN Health是一家全球领先的科学传播、HEOR 和市场准入、患者参与和咨询提供商，今天宣布与 fusion 建立合作伙伴关系，fusion 是一家创新的人工智能 (AI) 和机器学习 (ML) 解决方案提供商，将专门与 OPEN Health 合作Bsport体育。

　　近日，国产软性亲水接触镜获批上市，由迈得医疗子公司迈得顺研发制造，含水量38%，用于矫正近视。此产品取得医疗器械注册证，标志着公司在隐形眼镜领域的新突破，有利于提升公司竞争力和市场地位。

　　上述产品医疗器械注册证的取得，标志着公司在隐形眼镜制造领域取得了新的突破，有利于拓展公司业务范围，丰富公司产品品类Bsport体育，优化公司业务布局，促进公司长远战略规划逐步落地，并进一步提升公司综合竞争力，对公司的持续发展有积极促进作用。

　　近日，美康生物公告，公司取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，产品名称为：降钙素检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、25-羟基维生素D检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Bsport体育、λ轻链检测试剂盒(免疫比浊法)、IV型胶原蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)、κ轻链检测试剂盒(免疫比浊法)。

　　美康生物坚持以“体外诊断仪器为引擎,体外诊断产品为核心,体外诊断产品+诊断服务共同发展”的战略,不断提升产品原料、试剂、仪器三大专业技术的创新能力及诊断服务水平,以提升公司的综合竞争力。

　　近日，万东医疗公告，公司全资子公司万东百胜(苏州)医疗科技有限公司于近期收到江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为：超声诊断仪。

　　万东始于1955年，专业从事影像类医疗器械的研发、制造、生产，及影像诊断服务，1997在上海证券交易所成功上市（股票代码：600055）。总部位于北京，建有北京、苏州两大研发生产基地，生命事业覆盖大型影像产品、移动影像产品、影像诊断服务（万里云）、超声诊断产品（万东百胜）。