Bsport体育济南市第三人民医院召开首个医疗器械临床试验项目启动会

　　Bsport体育近日，济南市第三人民医院召开首个医疗器械临床试验项目启动会，该试验项目为“评价雷帕霉素药物涂层颅内球囊扩张导管用于症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄患者血管内治疗的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、优效检验临床试验”，承接科室为神经内科。医院副院长赵学春、神经内科二病区主任李彦、机构办公室主任邱波、申办方及项目相关工作人员参加了此次启动会。

　　“雷帕霉素药物涂层颅内球囊扩展导管”为上市后的第三类医疗器械产品，用于治疗非急性期症状性颅内动脉粥样硬化狭窄性疾病，改善颅内动脉血管的血流灌注。本次研究以神经血管球囊导管作为对照组，旨在验证雷帕霉素药物涂层颅内球囊扩张导管，用于症状性颅内动脉粥样化狭窄的有效性和安全性，优于神经血管球囊导管。

　　会议系统介绍了项目的试验流程Bsport体育、入排标准、研究评估指标、知情同意书签署、安全事件的处理等内容，细致讲解了试验过程中的质控要点，深入讨论了项目的具体实施情况。会议强调，项目开展过程中要重视临床试验实施的安全性和规范性，做好应急预案，在保证医疗安全的前提下开展高质量临床研究工作，推动医院科研事业发展Bsport体育。

　　本次临床试验项目的正式启动，标志着济南市第三人民医院在临床研究领域迈出了坚实的一步，成为医院科研与临床实践深度融合的新起点。

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