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重庆市药品监督管理局关于8批(台)医疗器械不符合规定的通告Bsport体育

  Bsport体育为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,重庆市药品监督管理局按照医疗器械监督抽检工作安排部署,组织医疗器械监督抽检工作Bsport体育。经重庆医疗器械质量检验中心检验,标示为山东京佳医疗器械有限公司等8家企业生产的8批(台)产品不符合标准规定。

  (一)医用外科口罩4批次:山东京佳医疗器械有限公司等4家公司生产,涉及口罩带断裂力强度,压力差Bsport体育、无菌生长不符合标准规定。

  (二)医用压缩雾化器1批次:英华融泰医疗科技股份有限公司生产Bsport体育,涉及识别标记符号、导线的截面积不符合标准规定。

  (三)医用一次性防护服2批次:河南省凯泰医疗器械有限公司等2家公司生产,涉及外观不符合标准规定。

  (四)医用防护服1批次:湖南康利来医疗器械有限公司生产Bsport体育Bsport体育,涉及外观不符合标准规定。

  对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。