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全国医疗器械安全宣传周在京举办Bsport体育

  Bsport体育(记者 宿志红)7月10日,2023年全国医疗器械安全宣传周在京启动,为期一周,主题为“安全用械共享健康”。

  近年来,我国医疗器械监管工作取得长足进步,医疗器械产业蓬勃发展Bsport体育,人民健康权益得到更好保障。2022年,我国医疗器械主营业收入达到1.3万亿元,成为全球第二大市场Bsport体育Bsport体育。

  据介绍,目前我国已形成以《医疗器械监督管理条例》为统领,14个配套规章、140余份规范性文件、550余项技术审查指导原则为支撑的法规制度体系;发布医疗器械标准1937项Bsport体育,与国际标准一致性程度超过90%;依托高等院校和科研机构建立9个监管科学研究基地,29个国家药监局重点实验室;与多部门合作,建立人工智能医疗器械和生物材料两个创新合作平台;建立长三角、大湾区两个医疗器械审评检查分中心和7个医疗器械创新服务站。

  同时,自2014年《创新医疗器械特别审批程序(试行)》发布,第一个创新医疗器械获批上市至今,国家药监局已经批准217个创新医疗器械产品,涵盖重离子治疗系统、质子治疗系统、手术机器人、人工血管等诸多高端医疗器械Bsport体育。其中,部分产品达到国际领先水平,实现产品数量和质量双丰收。