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行业新闻

乐心医疗2021年净利同比下降8736% 医械日报Bsport体育

  Bsport体育乐心医疗披露2021年年度报告,报告期实现营收18.21亿元,同比增长36.23%;归母净利润887万元,同比下降87.36%;扣非净利润226万元,同比下降96.38%。基本每股收益0.04元。公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.1元(含税)。(来源:深圳证券交易所)

  对于净利润下滑的原因,乐心医疗表示,主要系受全球芯片及电子元器件等关键物料严重短缺、上游原材料价格大幅上涨、能源短缺及全球物流效率大幅下滑等多重因素影响,报告期内生产成本较上年同期大幅增加。此外,因公司海外业务整体规模占比较大,报告期内由于美元汇率波动、人民币升值对本期利润产生较大影响

  凯普生物公告,公司此前公告显示,公司拟将由母公司直接开展的相关仪器、设备的研发Bsport体育、生产、销售业务逐步转移由全资子公司广东凯普科技智造有限公司(简称“凯普智造”)承接,并将持有的相关医疗器械的产品注册证书及相关资质转移至凯普智造。(来源:深圳证券交易所)

  近日,凯普智造收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》Bsport体育Bsport体育。生产范围包括:II类6840临床检验分析仪器、II类22临床检验器械-05分子生物学分析设备。

  堃博医疗公布,公司热蒸汽治疗系统InterVapor®正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市,标志着这款全球唯一的产品正式在中国商业化落地。这是中国及全球首个获得NMPA批准的用于治疗慢性阻塞性肺部疾病(Chronic Obstructive Pulmonary DiseaseBsport体育,“慢阻肺”)的热蒸汽能量消融系统,唯一可以在肺段水平实现靶向分次阶段治疗的微创介入肺减容产品,为中国庞大的重度和极重度慢阻肺患者带来介入治疗方案,开启中国呼吸介入治疗新纪元。(来源:东方财富网)

  公告称,InterVapor®是中国首个获准”优先审批“的热蒸汽能量消融系统,属于临床急需且在中国无同品种产品获准注册的医疗器械。InterVapor®对于叶间裂完整及不完整患者同样安全有效,并为晚期慢阻肺患者提供了一种安全、有效、微创的颠覆性解决方案。

  美康生物发布公告Bsport体育,公司于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称:胃泌素释放肽前体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)。(来源:深圳证券交易所)

  上述《注册证》的取得,丰富和延续了公司在化学发光类产品线的品种,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。

  近日,专注于肺栓塞领域的医疗器械企业深圳腾复医疗科技有限公司(以下简称“腾复医疗”)完成超亿元A+轮融资。本轮融资由奥博资本(OrbiMed)领投,泰达科投跟投。资金将用于急性肺栓塞介入手术器械的临床注册和市场推广,同时推进静脉血栓栓塞治疗类产品研发和临床研究。

  腾复医疗自主研发的全国首款急性肺栓塞介入器械Tendvia™肺动脉血栓清除系统已进入注册临床阶段。