2024年江西省医疗器械注册与备案管理实务培训班在上饶举办Bsport体育

　　Bsport体育为进一步提升全省医疗器械注册与备案管理工作能力，促进全省医疗器械产业高质量发展7月3-5日，省局在上饶市举办江西省医疗器械注册与备案管理实务培训班。省局药品安全总监朱宗华出席培训班开班式并讲话。

　　朱宗华指出，开展业务培训是守住药品安全底线、做好注册与备案工作、推动产业高质量发展的基础，要提高政治站位，充分认识其重要意义Bsport体育。朱宗华强调，当前医疗器械注册与备案工作仍面临诸多风险和挑战，存在技术支撑能力不强、产业发展不均衡、创新内在动力不足等问题，与人民群众对健康安全的新期待还有一定差距。朱宗华要求Bsport体育，全省各级医疗器械注册与备案工作人员要以本次培训为契机，持续深入贯彻落实习考察江西重要讲话精神和省委“大抓落实年”工作部署，严格遵守《江西省政商交往正负面清单》，不断提升注册与备案管理工作水平，全力做好下半年各项工作，推动医疗器械产业高质量发展。

　　本次培训班课程丰富，邀请了医疗器械注册备案工作的业务骨干、临床试验机构专家等，就医疗器械唯一标识、注册质量管理体系核查、临床试验开展、临床试验机构和项目检查、新版GB 9706系列标准Bsport体育、注册与备案相关法规文件、分类管理等方面进行专题授课Bsport体育，部分授课内容在线上同步直播。

　　各设区市、赣江新区、省直管试点县（市）市场监督管理局，相关行政审批局负责医疗器械备案工作的业务骨干，省局有关处室和直属单位的负责同志及业务骨干，部分骨干注册体系核查人员等110余人参加线下培训。全省各级医疗器械监管人员，各医疗器械注册人、备案人、代理人，各医疗器械临床试验机构相关人员共4000余人参加线上培训Bsport体育。（省局医疗器械注册管理处供稿）