Bsport体育为进一步提升全省医疗器械注册与备案管理工作能力,促进全省医疗器械产业高质量发展7月3-5日,省局在上饶市举办江西省医疗器械注册与备案管理实务培训班。省局药品安全总监朱宗华出席培训班开班式并讲话。
朱宗华指出,开展业务培训是守住药品安全底线、做好注册与备案工作、推动产业高质量发展的基础,要提高政治站位,充分认识其重要意义Bsport体育。朱宗华强调,当前医疗器械注册与备案工作仍面临诸多风险和挑战,存在技术支撑能力不强、产业发展不均衡、创新内在动力不足等问题,与人民群众对健康安全的新期待还有一定差距。朱宗华要求Bsport体育,全省各级医疗器械注册与备案工作人员要以本次培训为契机,持续深入贯彻落实习考察江西重要讲话精神和省委“大抓落实年”工作部署,严格遵守《江西省政商交往正负面清单》,不断提升注册与备案管理工作水平,全力做好下半年各项工作,推动医疗器械产业高质量发展。
本次培训班课程丰富,邀请了医疗器械注册备案工作的业务骨干、临床试验机构专家等,就医疗器械唯一标识、注册质量管理体系核查、临床试验开展、临床试验机构和项目检查、新版GB 9706系列标准Bsport体育、注册与备案相关法规文件、分类管理等方面进行专题授课Bsport体育,部分授课内容在线上同步直播。
各设区市、赣江新区、省直管试点县(市)市场监督管理局,相关行政审批局负责医疗器械备案工作的业务骨干,省局有关处室和直属单位的负责同志及业务骨干,部分骨干注册体系核查人员等110余人参加线下培训。全省各级医疗器械监管人员,各医疗器械注册人、备案人、代理人,各医疗器械临床试验机构相关人员共4000余人参加线上培训Bsport体育。(省局医疗器械注册管理处供稿)
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