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行业新闻

Bsport体育省局调研督查医疗器械临床试验工作

  Bsport体育9月20日,省局党组成员Bsport体育、副局长吴腮忠带队赴江西省人民医院(南昌医学院第一附属医院)对医疗器械临床试验工作情况开展调研督查。

  调研督查组查看了医疗器械临床试验机构设施、有关专业科室以及临床试验工作现场,了解了医疗器械临床试验开展情况,听取有关对医疗器械临床试验工作的意见建议,并召开了座谈会。

  调研督查组强调,临床试验机构要把开展好医疗器械临床试验工作作为深入贯彻落实党的二十届三中全会精神的具体举措,要充分认识医疗器械临床试验的社会价值,以临床价值为中心,以创新发展为导向,以规范守法为基础,不断提升综合诊疗水平,推动创新医疗器械产品上市,促进产业高质量发展。要突出合规性在医疗器械临床试验工作中的首位度,确保临床试验数据和报告的真实性、规范性Bsport体育。要持续完善管理制度和标准操作规程,构建多元化、高层次的人才梯队,深入挖掘临床试验资源,壮大临床试验科研实力。

  省人民医院分管领导及临床试验机构办公室、伦理委员会办公室Bsport体育、部分临床试验专业负责人和工作人员参加了座谈交流,省局医疗器械临床试验检查组反馈了当日现场核查情况Bsport体育。

  下一步,省局将有序推进2024年医疗器械临床试验核查工作,以优质高效的服务和强有力的监管提升我省医疗器械临床试验的规范化水平Bsport体育,助推医疗器械产业高质量发展。(省局医疗器械注册管理处供稿)