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Bsport体育桂林市市场监管局召开2023年跨层级医疗器械监管风险会商会

  Bsport体育为进一步强化全市医疗器械风险防控,加强我市医疗器械不良事件监测工作,提升医疗器械质量安全监管能力,

  会上,市市场监管局、市行政审批局分别就医疗器械质量监管各相关环节发现的风险点作了汇报并提出了处置建议。

  会议总结了上半年全市医疗器械监管工作情况,分析研判医疗器械生产、经营和使用中出现的安全风险和薄弱环节,并作出下一步工作部署。

  会议强调,各部门要提高政治站位,深刻认识全面加强医疗器械监管风险会商工作的重要意义,坚决贯彻落实好国家、自治区对医疗器械质量安全监管的相关部署;要强化措施,抓重点产品、重点企业,全力开展医疗器械质量安全风险排查治理,全面系统梳理在监管工作中发现的风险信息,科学开展风险分析和研判,落实企业主体责任、各级部门监管责任,建立健全风险隐患台账Bsport体育,确保风险防范处置到位,强化法治观念,坚持依法行政,加大案件查办力度Bsport体育Bsport体育,严格落实“最严厉的处罚”的要求,倒逼企业落实主体责任;要加强组织领导Bsport体育,将质量安全风险会商作为强化医疗器械监管工作的重要内容,明确目标任务、细化具体举措、强化监督检查,及时总结经验,扎实推进风险会商制度落地见效。

  各县(市、区)市场监管局分管医疗器械监管工作负责同志,市行政审批局,市市场监管局综合执法科、产业园区分局、市食品药品不良反应中心、市食品药品审评查验中心有关人员共30余人参加了会议Bsport体育。