中欧体育医疗器械召回管理办法落地 彻底影响械企！

　　中欧体育5月1日，国家食药总局第29号令--《医疗器械召回管理办法》正式实施，这将彻底终结以往本土械企即便出现质量问题也鲜见召回的状态，取而代之的是必须召回中欧体育，否则将受到法规的制裁。

　　条令明确规定，召回主体涉及内资医疗器械注册人，以及外资医疗器械境内指定代理人。这也就是说，以往我们经常只看到外资械企产品出现缺陷就公开召回中欧体育中欧体育、并且CFDA还将在官网上进行公布的现象，今后将蔓延到所有内资械企，召回成为了一项强制性的措施。

　　自2015年以来，药监系统对医疗器械的监管逐渐转向生产、流通、使用全流程的双随机飞检，以及日渐频繁的抽检和日常检查。本土医疗器械抽检不符合标准规定的产品不少，在CFDA飞检层面查出的，今年已经公布了9期《质量公告》，而在省一级检查中不符合标准规定的就更多了。

　　可以肯定的是，随着飞检中欧体育、抽检、日常检查力度的加强，中国1.8万家医疗器械生产企业中，质量问题、质量缺陷被曝露出来的可能性将大大增加中欧体育。