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多个国产创新医械产品获批上市 组合血糖仪为国内首创Bsport体育

  Bsport体育记者从国家药监局获悉,近日Bsport体育,江苏精策医疗科技有限公司“组合血糖仪”、江苏先思达生物科技有限公司“寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)”等创新产品的注册申请获得批准。

  据悉,组合血糖仪由有创血糖检测模块、无创血糖检测模块Bsport体育、代谢热探头、环境温湿度监测模块和显示屏组成,作为现有指尖血糖监测的补充,适用于2型糖尿病患者日常自我血糖监测。该产品通过无创检测代谢热水平估算血糖浓度,属国内首创Bsport体育。糖尿病患者可通过测量口腔深部体温动态特征达到血糖测量的目的,有助于减少患者痛苦、减轻测量成本。

  寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)系我国自主研发,采用毛细管电泳法对人体血清样本中的9个寡糖链进行定性检测,用于临床上乙肝肝硬化患者原发性肝细胞癌的辅助诊断。该产品通过非侵入性检测方法辅助诊断,有助于原发性肝细胞癌防治Bsport体育。

  国家药监局表示Bsport体育,药品监督管理部门将加强相关产品上市后的监管,保护患者用械安全。