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行业新闻

Bsport体育国务院印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》 医械日报

  Bsport体育近日,国务院印发了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。方案规定,有三类人群适用抗原检测:一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;三是有抗原自我检测需求的社区居民。同时,明确了3类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道,制定了检测发现阳性后的处置管理流程,促进抗原检测与核酸检测相衔接。(来源:医政医改局)

  居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。

  近日,安图生物发布2021年度业绩快报,2021年公司实现营业收入37.67亿元,同比增长26.48%;归母净利润9.74亿元Bsport体育,同比增长30.21%。(来源:上海证券交易所)

  安图生物表示,业绩增长主要系由于2021年度国内疫情的有效防控Bsport体育,医院门诊量较2020年同期有所恢复,公司磁微粒化学发光检测试剂销售增长所致。

  3月14日,先健科技发布公告称,其自主研发的IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统,在云南省阜外心血管病医院,顺利完成中国确证性临床研究首例受试者入组。(来源:雪球网)

  据悉,该产品是全球首款全降解铁基可吸收冠脉支架,其基体由具有高强度和高塑性的高纯渗氮铁管加工而成Bsport体育,支架壁薄且支撑力强,保留了金属支架规格齐全、生物相容性好、操作简单等优点。此外,还能在植入后3~6个月内开始降解,并在2年左右被人体组织无害吸收,避免永久支架可能带来的血栓、血管内再狭窄、影响X光成像检查等不良预后。

  基蛋生物3月11日晚间发布业绩快报,2021年营业收入为13.72亿元,同比增长22.09%;净利润3.92亿元,同比增长28.66%。(来源:上海证券交易所)

  对于营收增长,基蛋生物表示主要系国内疫情得到有效控制,经济全面复苏,医疗机构逐步恢复正常运行,公司的自产产品销售实现增长所致。

  热景生物发布公告,公司自主研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准)Bsport体育。(来源:上海证券交易所)

  公司上述新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)是对鼻拭子样本中新型冠状病毒抗原的检测,按照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》的相关要求,可用于以下三类人员的检测:(一)到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;(二)隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区的人员;(三)有抗原自我检测需求的社区居民。

  乐普医疗发布公告,公司控股子公司北京乐普诊断科技股份有限公司(以下简称:乐普诊断)研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于2022年3月13日获得国家药品监督管理局的注册批准Bsport体育,取得III类医疗器械注册证,注册证号:国械注准。(来源:深圳证券交易所)

  该产品用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。

  九强生物发布公告,2022年03月13日,公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为全自动凝血分析仪,详情如下:(来源:深圳证券交易所)

  上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品类别。取得医疗器械注册证有利于增强公司的核心竞争力,对公司未来发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。

  万泰生物发布公告,经公司自主研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。(来源:上海证券交易所)

  公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)2021年相继获得德国BfArM认证、法国ANSM认证、欧盟CE认证和澳大利亚TGA认证,可在欧盟国家和澳大利亚用于非专业人员自检或专业人员使用。本次在国内获批上市,将有利于提升公司在相关领域的竞争力,对公司的销售和国内业务拓展具有积极作用。