周刊 赛诺菲大中华区总裁换帅；全球最大高端医疗设备晶体生产基地落户常州；阿斯利康Bsport体育将在青岛设区域总部

　　Bsport体育周刊 赛诺菲大中华区总裁换帅；全球最大高端医疗设备晶体生产基地落户常州；阿斯利康将在青岛设区域总部

　　阿斯利康正式宣布在华扩大投资，计划在山东青岛投资建设生产供应基地并设立区域总部，成立以罕见病为主题的创新中心、生命科学创新园及产业基金。阿斯利康还宣布计划在青岛高新技术产业开发区投资建设布地格福吸入气雾剂生产供应基地，这是继在中国江苏无锡、泰州生产供应基地之后，阿斯利康在中国的又一重要产业布局。

　　阿斯利康正在考虑收购其位于伦敦的合作伙伴 Mereo BioPharma。阿斯利康和Mereo于2017年建立合作伙伴关系，当时阿斯利康为缩减其管道，出售了用于治疗alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症的候选药物AZD9668。阿斯利康也可能一直在关注etigilimab，这是Mereo的主要肿瘤候选药物，通过阻断免疫受体TIGIT起作用。

　　默沙东正在评估收购Seagen的可能性。默沙东和Seagen或许最终会签署一项新的营销协议。另外，也有其它未透露名称的公司也正在关注Seagen，将其作为收购目标。Seagen(原名Seattle Genetics)成立于1998年，是全球研发ADC药物技术的先驱。目前已有4款ADC新药(3款自主研发、1款合作开发)获批上市。2021年Seagen收入15.7亿美元Bsport体育，净亏损6.7亿美元。2021年，Seagen从荣昌生物引进HER2 ADC新药维迪西妥单抗。

　　勃林格殷格翰与位于圣地亚哥的生物技术公司 Trutino Biosciences签署期权收购协议。Trutino Biosciences 是一家处于临床前阶段的生物技术公司，致力于发现和开发用于治疗免疫肿瘤和自身免疫性疾病的下一代细胞因子疗法。根据协议，勃林格殷格翰保留在给定时间范围内特定项目实现里程碑后收购 Trutino Biosciences 全部股份的权利。在此之前，Trutino 将继续作为一家独立公司运营。

　　勃林格殷格翰旗下风险基金(BIVF)宣布与香港科技园公司(科技园公司)合作成立共同培育(Co-incubation)计划，以推广及培育初创企业，全方位支持其在传染病和免疫学方面的研发工作。

　　史赛克亮相第六届世界智能大会。这是史赛克首次作为医疗行业战略合作伙伴亮相世界智能大会。史赛克在世界智能大会首秀中，展示了先进的数字医疗解决方案如何为医疗市场带来更大的临床、运营和财务价值。

　　由于担心经济衰退的迫近，以及去年大量生物技术公司在上市后估值下降，博士康公司(Bausch Health)已经叫停了将公司分拆为三家的长期计划中的最后一项，继完成分拆博士伦并上市后，目前博士康已经暂停了其索塔医疗美学部门(Solta Medical aesthetics)的首次公开募股(IPO)。

　　德国默克宣布Bsport体育，随着其美国威斯康辛州麦迪逊郊区维罗纳工厂内设施的扩建，其生命科学事业部的高效活性药物成分（HPAPI）的产能翻了一番。这家耗资5900万欧元、占地6500多平方米的新设施正式开业，为该地区带来了50个新工作岗位。

　　中生制药发布公告称，将收购纳斯达克上市的生物技术公司F-star Therapeutics，收购价格为1.61亿美元。F-star公司在英国剑桥Bsport体育，在纳斯达克上市，是一家临床阶段的生物医药公司，致力于开发新一代免疫疗法。中生制药表示，将获得三款处于临床阶段的双特异性抗体，增强了其全球肿瘤免疫管线，补充了核心检查点抑制剂及其它产品的管线组合。

　　联影高端医学影像设备及核心部件项目等总投资103.4亿元的12个重点项目落地常州。联影高端医学影像设备及核心部件项目将规划达成400台RT(直线加速器)的部件加工和整机生产规模，以及500台PET-CT的晶体生产能力，项目建成后，将成为世界上最大的高端医疗设备晶体生产基地，这将极大地满足国内医学影像设备需求。

　　白云山中止分拆广州医药到境外上市。白云山考虑到中国证券监督管理委员会出具的《关于核准广州医药股份有限公司发行境外上市外资股的批复》之有效期已经在2022年6月23日届满，且目前香港资本市场的环境变化，结合公司及广州医药的发展规划，公司及广州医药决定暂时中止推进建议分拆，但不排除根据未来的市场环境及业务发展需要，在适当的时候考虑重新推进建议分拆。

　　华深智药宣布完成近5亿元A轮融资。在新药开发领域，特别是大分子药物发现，华深智药正创新性地开发高效机器学习算法以及数据获取技术，重构药物开发流程，从而极大程度上提高新药研发速度和效率。

　　美因基因于港交所上市。美因基因是一家基因检测平台公司，专注于消费级基因检测及癌症筛查服务。截至2021年12月31日，自2016年成立以来，公司进行了超过1200万次基因检测，2020年平均每月进行逾24.6万次检测。

　　韬略生物科创板IPO申请获受理，拟募资10.73亿元。韬略生物是一家专注于抗肿瘤小分子靶向创新药研发的面向全球市场的生物医药企业。截止目前，韬略生物已开发出8款具有独特差异化竞争优势、处于临床试验阶段的创新药产品。

　　在过去三年半领导赛诺菲大中华区之后，自8月1日起，贺恩霆博士将就任赛诺菲数字事业部全球负责人。他将在赛诺菲巴黎总部工作，负责定义和实施赛诺菲普药、特药和疫苗全球事业部的数字化解决方案组合。施旺将接替贺恩霆担任赛诺菲大中华区总裁。加入赛诺菲之前，施旺担任欧加隆中国区总裁。施旺还曾担任阿斯利康香港总经理。

　　阿斯利康成立新CCiC创新管理团队，7月1日正式执行。原各事业部创新市场岗位将正式转入数字化与商业创新部 CCIC 创新疾病管理团队，组建以治疗领域、全梁道为核心基础的商业创新团队Bsport体育，由现任阿斯利康中国副总裁，数字化与商业创新部、商业战略与卓越运营部负责人朱理俐女士带领。同时正式任命：王健先生为心血管、肾脏及代谢商业创新执行总监；蔡晓煜女士为呼吸、消化及自体免疫商业创新副总监；徐晨先生为全渠道商业创新总监。

　　XINHUI HU(胡新辉)博士加盟凯莱英医药，担任首席技术官(CTO)兼首席商务官(CBO)。加入凯莱英之前，XINHUI HU博士曾担任云顶新耀首席技术官。2013年至2018年期间，XINHUI HU博士任职于罗氏上海研发中心，担任药学高级总监。2005年至2013年期间，XINHUI HU博士分别在葛兰素史克、美国默克、美国强生等知名跨国药企，从事多年创新药研发工作。

　　朱祯平博士任丹生医药技术(上海)有限公司董事长兼首席执行官。加入丹生医药之前，朱博士曾分别担任三生国健董事兼研发负责人和三生制药有限公司集团研发总裁和首席科学官、曾任美国Kadmon执行副总裁、瑞士Novartis生物药物研发副总裁、美国ImCloneSystems研发副总裁、Genentech蛋白和抗体工程博士后等职位。

　　西安杨森宣布免疫及肺动脉高压事业部皮科产品业务部负责人王建新将于2022年7月10日离开公司，寻求外部发展机会。

　　拜恩泰科(BioNTech)首席执行官乌尔-沙欣(Ugur Sahin)表示，卫生监管机构最迟应该在6月底决定是否在不先要求获得临床数据的情况下，批准针对最新病毒株的新型冠状病毒肺炎疫苗。目前有多项研究似乎表明，在疫情较早阶段开发的疫苗针对最新病毒变种的保护效果较差。沙欣警告称，就在各国准备开展秋季加强剂疫苗接种工作之际，可能会出现一种完全逃脱疫苗保护的Omicron亚变种。

　　葛兰素史克(GSK)表示其呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗在一项三期试验中已取得积极成果，试验达到主要终点并且没有发现意外安全性问题。同时，候选疫苗针对RSV的A型病毒和B型病毒的保护效力一致，而且对70岁以上老年人的保护效力也类似。

　　辉瑞(Pfizer)向日本厚生省申请批准其新冠疫苗加强针用于5-11岁儿童接种。早在今年5月，辉瑞与BioNTech联合宣布，美国FDA已修订了针对其新冠疫苗(Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine，商品名：Comirnaty)的紧急使用授权(EUA)，批准已完成该疫苗2剂接种的5-11岁儿童人群在接种第2剂疫苗至少5个月后接种一剂该疫苗加强针。6月，辉瑞/BioNTech新冠疫苗再次扩大适用人群，针对6个月-4岁儿童。

　　辉瑞将以9050万欧元(9525万美元)收购法国疫苗公司Valneva8.1%的股权，后者获得的资金将为开发针对莱姆病的疫苗提供资金支持。所得资金将由Valneva用于莱姆病候选疫苗VLA15的后期开发。作为条款的一部分，Valneva将承担剩余开发费用的40%，高于之前的30%。

　　辉瑞新冠口服药Paxlovid为全球首款针对新冠病毒的口服3CL蛋白酶。Enanta Pharmaceuticals对辉瑞公司正式提起了专利侵权诉讼，指控辉瑞涉嫌在生产COVID-19抗病毒药物Paxlovid时使用Enanta公司专有的抗病毒成分。Enanta指出，辉瑞在Paxlovid的制造设计中使用的抗病毒3CL蛋白酶抑制剂候选药物涉嫌故意侵犯Enanta公司的专利EDP-235——Entanta早在2021年初就已经将其确定为COVID-19研发项目的先导化合物。

　　诺诚健华自主研发的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2(Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase)变构抑制剂ICP-189在中国完成首例患者给药。ICP-189是为了治疗实体肿瘤而开发的一种高选择性的口服SHP2变构抑制剂Bsport体育，可用作单药疗法及/或和其他抗肿瘤药的联合疗法，旨在为肺癌、头颈癌及消化道肿瘤等实体瘤提供新的临床治疗方法。

　　诺诚健华和康诺亚宣布，双方合资公司天诺健成研发的靶向CCR8单克隆抗体CM369新药研究(IND)申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理。CM369是一种抗趋化因子受体8(CCR8)单克隆抗体，是诺诚健华和康诺亚共同开发的潜在first-in-class药物，将开发作为单一疗法或与其他疗法联合治疗高发的晚期实体瘤，包括肺癌、消化道癌等。

　　百济神州宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理公司自主研发的抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)联合化疗，用于一线的晚期或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的新适应症上市许可申请(sBLA)。本次sBLA的申报是百泽安在中国递交的第10项上市许可申请。

　　信达生物和礼来制药宣布，由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗。

　　CDE官网显示，强生靶向EGFR和c-Met的双特异抗体amivantamab皮下注射剂型在中国申报临床试验。早在2020年7月，强生/杨森已经向CDE申请amivantamab静脉注射剂型，并在同年9月获得CDE授予的突破性疗法资格。EGFR(表皮生长因子受体)是一种糖蛋白，属于酪氨酸激酶型受体，EGFR信号通路对细胞的生长、增殖和分化等生理过程发挥重要的作用。c-Met的过表达发生于多种类型的实体瘤中，包括脑肿瘤、乳腺癌、大肠癌、胃癌、头颈癌、肺癌、肝癌、皮肤癌、前列腺癌与软组织癌等。

　　阿斯利康(AstraZeneca)有三款抗体新药在中国启动了3期临床试验，分别为抗CD73抗体oleclumab、抗NKG2A抗体monalizumab、靶向I型干扰素受体的抗体新药anifrolumab，涉及的适应症包括特定非小细胞肺癌、活动性狼疮性肾炎成人患者。

　　默克宣布爱必妥(西妥昔单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，与放疗联合用于治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA SCCHN)患者。随着该项适应症的获批，爱必妥在国内已斩获四项适应症。

　　辉瑞公司宣布，国家药品监督管理局批准创新药物康新博(注射用硫酸艾沙康唑)用于治疗成人患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。这是康新博继胶囊剂型获批后，在中国获批的全新剂型。至此，康新博在中国上市有口服和静脉使用两个剂型，可以应对侵袭性霉菌不同的治疗场景和治疗策略。

　　中国国家药监局(NMPA)官网显示，欧康维视引进的氟轻松玻璃体内植入剂新药上市申请已获得批准。氟轻松玻璃体内植入剂(OT-401)是一款治疗葡萄膜炎的“first-in-class”产品，也是首款经美国FDA批准可释放氟轻松长达36个月的慢性非感染性葡萄膜炎(NIU-PS)疗法。OT-401(英文商品名：Yutiq)是EyePoint Pharmaceuticals公司开发的一种创新玻璃体内植入剂。

　　纽福斯宣布与艾博生物达成战略合作伙伴关系，共同开展脂质纳米粒(LNP)递送mRNA治疗视网膜疾病的新药研发项目。

　　CDE官网显示，武田GLP-2类似物注射用Teduglutide在国内申报上市。Teduglutide是首款在国内申报上市的GLP-2类似物。SBS是由部分或完全手术切除小肠和/或大肠引起的一种疾病。小肠的大量丢失会导致维持生命所需的液体和营养吸收不良。Teduglutide最早于2012年在欧盟获批，随后在美国、日本相继获得批准，用于治疗成人短肠综合症(SBS)。

　　麦默通宣布两款新品 -- 利旋tm一次性使用乳腺旋切活检针与Revolvetm EX双向真空辅助活检与旋切系统正式上市。麦默通是丹纳赫集团的一员。利旋tm一次性使用乳腺旋切活检针是麦默通首款在中国设计并生产的产品。

　　因美纳宣布推出一项与默沙东共同开发的科研检测产品。这一全新的检测产品在领先的、已商业化分发的TruSight Oncology 500的基础上，增加了对一种新的基因组特征的评估。未来，该产品将在全球范围内发行(不包括美国和日本)，助力全球的科研工作者通过识别用于同源重组修复缺陷(HRD)评估的基因突变，进一步解锁肿瘤基因组。

　　和瑞基因宣布推出多癌种早筛产品全思宁，其基于和瑞基因原研HIFI技术体系开发，一次性精准筛查肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌在内的6大中国高危高发癌症，达到灵敏度87.58%、特异性99.09%、溯源准确性82%的国际领先性能。