金蝶医疗助力深圳禾正医院安全用械实现UDI全程闭环可溯源！Bsport体育

　　Bsport体育《医疗器械监督管理条例》、《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务，国家药品监督管理局、国家卫生健康委、国家医保局发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2021年第114号 ）》

　　公告中提出“从2022年6月1日起，生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。并提出医疗机构要在临床使用、支付收费、结算报销等临床实践中积极应用唯一标识，做好全程带码记录，实现产品在临床环节可追溯。”并且省级卫生健康部门要指导辖区内医疗机构积极应用唯一标识，加强医疗器械在临床应用中的规范管理。省级医保部门要加强医保医用耗材分类与代码和医疗器械唯一标识的关联使用，推动目录准入、支付管理、带量招标等的透明化、智能化。

　　医疗器械唯一标识即UDI（Unique Device Identification），附着在产品的包装上，它具备全球唯一性，被称为医疗器械的“数字身份证”。UDI=DI（静态信息）+PI（动态信息），其中静态信息指器械产品信息、企业信息、规格型号、包装等；动态信息指与生产相关的信息，包括产品批号、序列号Bsport体育、生产日期和失效日期等。

　　为加强医疗机构的器械精细化管理，更好地支持医院各项医疗方面工作的开展，深圳禾正医院携手金蝶医疗全面建设医疗器械UDI闭环溯源体系。

　　建立UDI主档信息库，通过UDI打破医疗器械院内外信息壁垒，替代院内自有编码。UDI主档信息库可追溯医疗器械所有资质备案、流转、出入库业务、患者使用记录，支持材料全程带码，加强临床使用追溯，实现医疗器械全流程闭环溯源管理。

　　通过自动解析识别外包装UDI编码，保证医疗器械线、MA(IDcode)、阿里健康AIM等多种编码规则，医疗机构在收货、调拨和消耗时只需扫描UDI即可自动识别产品信息、批号和效期等，极大减少总仓、二级库管理员核对工作量，实现全程信息流、实物流和资金流一致。

　　心内支架、起搏器、介入材料及吻合器等高值耗材存在一物一码管理诉求，若采取院内码，将存在大量赋码、贴错码和掉码等问题。金医提供在线下单，供应商接单扫描UDI，自动识别材料信息发货，并通过无人值守RFID智能柜，实现供应商库存共享。医疗机构手术扫描UDI即可联动出库，术后自动推送月结信息，实现供应商在线开票。通过医疗器械UDI管理，帮助医疗机构实现材料采购、消耗和结算等流程透明化、智能化。

　　骨科材料存在术前未明确规格Bsport体育、量大难赋码、使用与实物不符等监管问题。金蝶医疗HRP通过UDI实现对骨科材料监控闭环管理，包括术前材料套包申请、在线下单、UDI备货和收费等流程。支持医生术前手术套包申请，采购线上下单，供应商术前在线备货，形成UDI信息的手术材料清单，保障骨科材料前置管控。待术后消耗登记UDI条码，与HIS收入核销，自动办理材料出入库，实现骨科高值全流程闭环追溯管理。

　　1.医疗器械全流程可溯源：通过UDI主档信息库可追溯所有经手人员及患者使用信息，对于不良事件的医疗器械可及时召回Bsport体育，保障患者使用安全Bsport体育，提升医疗机构服务形象。

　　2.医疗器械真实合规使用：通过自动解析UDI实物信息，校验材料批号、效期等合规性，保障临床用械安全Bsport体育，并实现实物流、信息流和资金流一致。

　　3.支持不同管理特性材料：通过UDI管理实现对高值耗材、骨科跟台以及普通器械等不同管理特性的材料带码使用，实现从供应端到患者消耗端的全流程闭环管理。

　　4.提供高效、便捷的管理：通过UDI条码实现即扫即用，减轻仓储人员大量打码、赋码和实物核对工作量，并结合智能硬件，实现医疗器械库存扫码出库、快速盘点。

　　深圳禾正医院是一家混合所有制医院，由深圳合正集团投资控股并管理运营的三级综合医院，是深圳2020年南山区重点民生工程之一。医院总建筑面积21.7万平方米，总投资40亿元，编制床位1200张，首期开放床位700张。设有综合医疗中心、肿瘤诊疗中心和康复治疗中心共三大医疗中心，在综合医疗的基础上，打造国内一流的肿瘤诊疗中心，国内领先的康复治疗中心！