国家药监局关于进一步明确射频Bsport体育治疗仪类产品有关要求的公告（2024年第84号）

　　Bsport体育为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作，结合产品研发实际，统筹考虑公众用械安全和产业有序发展需要，国家药监局研究决定，自2026年4月1日起，《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号）附件中09-07-02射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。

　　已取得第二类医疗器械注册证的，原注册证在有效期内继续有效Bsport体育。原注册证在2026年4月1日前到期的Bsport体育，注册人可向原审批部门提出原注册证延期申请，延长期限最长不得超过2026年3月31日。

　　射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品注册人、生产企业应当切实履行产品质量安全主体责任，全面加强产品全生命周期质量管理，确保上市产品安全有效。

　　北京日化协会成立于1980年，是北京市日化企业联合发起，具有法人资格的5A级行业协会，由化妆品和洗涤用品生产、原料、设备、包装、营销等企业以及相关的科研、设计、教育等事业单位组成。

　　协会宗旨：充分发挥行业协会的职能作用，当好政府的参谋助手，切实反映企业的愿望和需求，在政府和企业之间发挥桥梁和纽带作用。为会员服务Bsport体育、为行业服务、为政府服务、为社会服务；立足北京，面向全国Bsport体育，走向世界，有效促进国内外日化行业科技交流和行业发展。

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