Bsport体育开立医疗电子下消化道内窥镜获批上市 医械日报

　　Bsport体育● 罗氏发布2021年财报：总销售收入628.01亿瑞士法郎，同比增长9.3%

　　近日，西门子医疗发布2022财年第一季度（2021年10月1日至2021年12月31日）业绩：业绩增长表现优异，营收同比增长9.5%，设备订单出货比达1.20。实验室诊断业务表现出色，营收同比增长19.7%；其中，新冠病毒抗原快速检测业务贡献了3.29亿欧元的营收。瓦里安新财年开局稳健，贡献了7.5亿欧元营收。影像业务保持强劲势头，营收同比增长5.9%；临床治疗业务营收同比增长3.3%。（来源：美通社）

　　由于欧洲对新冠病毒抗原快速检测的需求持续上升，以及快速抗原检测试剂在美国的获批上市，西门子医疗提高了2022财年的业绩预期Bsport体育，预计公司全年整体营收同比增长在3%至5%之间（此前：0%至2%），调整后每股基本收益预计在2.18欧元至2.30欧元之间（之前为：2.08欧元至2.20欧元）。

　　2、罗氏发布2021年财报：总销售收入628.01亿瑞士法郎，同比增长9.3%

　　罗氏公司发布2021财报，全年总销售收入628.01亿瑞士法郎，同比增长9.3%，其中，制药业务销售收入为450.41亿瑞士法郎，同比增长3.1%。（来源：MedTrend医趋势）

　　2021年，罗氏诊断业务收入增长29%，至 178 亿瑞士法郎（194 亿美元），其中 COVID-19 诊断约占全年总额的四分之一。与此同时，该公司的非COVID-19 相关业务销售额比 2020 年增长了 16%。即时检测业务营收大幅增加，从约 11 亿瑞士法郎（12 亿美元）增加到 26 亿瑞士法郎（28 亿美元），增幅达138%；中心实验室测试销售额增长了 21%，主要得益于心血管、传染病和免疫诊断测试营收增长；分子和 PCR 诊断收入增长了 29%；组织活检、伴随诊断和其他病理产品增长 12%。

　　2月7日，华大基因发布公告称，全资子公司BGI EuropeA/S（简称欧洲医学）的新冠抗原自测产品于近日取得了欧盟CE证书。

　　该产品系“SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (colloidal gold method)”（新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）），用于体外定性检测新型冠状病毒感染疑似病例发病7天内前鼻腔拭子样本中的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）Bsport体育，辅助评估新型冠状病毒感染状况和临床诊断，适用于居家自我检测。

　　近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核，一项外泌体卵巢癌辅助诊断试剂盒（化学发光法）被予以优先审批。（来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心）

　　该产品获批理由为属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”。

　　2月7日，深圳开立生物医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)发布公告称，其电子下消化道内窥镜已获医疗器械注册证。（来源：深圳证券交易所）

　　与普通结肠镜 12.5mm 的外径比较，EC-P550S 的外径仅有 9.5mm，接受超细 结肠镜检查的患者，盲肠插入成功率、全结肠检查的完成率一致，但腹痛、腹胀等 不适反应大幅减轻。对于肠腔良性狭窄或恶性肿瘤所致的狭窄的患者，超细结肠镜 具有明显优势。对于无条件开展麻醉状态下无痛结肠镜检查的医院，可选择应用超 细结肠镜检查，以减轻患者痛苦及经济负担。

　　海利生物发布公告，公司全资子公司上海捷门生物技术有限公司相关产品于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)，产品名称为：尿液多项校准品。（来源：上海证券交易所）

　　该产品为液体剂型，并提供多种规格Bsport体育，方便医疗机构在样本检测前进行校准定标。该产品取得注册证后，无须再履行其他审批程序即可上市销售。

　　近日，医疗数字化产品平台易迈医疗完成数千万元A轮融资。由尚元资本领投Bsport体育，中信创投跟投；团队跟投约1000万元。本轮融资主要用于完善骨科全系列产品线、市场销售推广等。

　　据公开资料显示，易迈医疗以实现医疗数字化为核心目标，通过与临床需求深度结合的产品创新Bsport体育，提供全新的数字化和可视化的临床诊疗方案，为精准医疗做出贡献，立志成为世界一流的数字化医疗器械研发和生产企业。