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Bsport体育省局召开第二类医疗器械清理规范整改工作协调联系会

  Bsport体育为切实做好我省第二类医疗器械注册清理规范工作,按时完成整改任务,10月14日,省局组织召开第二类医疗器械清理规范整改工作协调联系会。省局党组成员、副局长吴腮忠出席会议并讲话,医疗器械注册管理处主要负责人、相关直属单位有关负责同志和部分相关器械注册人代表参加会议。

  会议总结通报了我省第二类医疗器械清理规范工作情况,传达了国家药监局关于清理规范工作的部署要求Bsport体育,对整改阶段工作任务提出了具体要求Bsport体育,参会人员与器械注册人代表共同商讨解决方案。

  会议指出,第二类医疗器械清理规范工作是国家局部署的年度重点工作,关乎依法行政,关乎产品质量安全有效,关乎我省医疗器械产品形象,必须不折不扣地完成好各项工作任务Bsport体育。注册人和企业要高度重视、正确理解、积极配合。目前清理规范工作已进入整改阶段,牵涉主体众多,要积极稳妥推进,统筹好监管和发展之间的关系,既顺利完成清理规范工作任务,又不影响企业的正常发展。要以法律为准绳,对法规和国家局的明令规定要毫不动摇地遵守,坚决将不合规注册项目清理到位,严守底线,不触碰红线Bsport体育。各方要形成合力加快整改工作的推进。省局检验检测、受理、审评Bsport体育、审批等各环节要开辟清理规范整改专门通道,加强对相关器械注册人的指导,全程加快办理,形成有效合力,以最快速度完成整改任务。

  会议强调,此次清理规范工作只是起点,绝对不是终点,各医疗器械注册人和有关单位要认真总结此次清理规范工作的经验,不断加强学习,掌握国家有关注册法规以及政策动态,科学开展医疗器械注册工作,推动提升我省医疗器械产业整体水平。