深交所向九安医Bsport体育疗下发监管函｜医械日报

　　Bsport体育● 《“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划》发布，明确发展健康促进类康复辅助器具

　　● 量准宣布完成数千万美元融资，加速NanoSPR生物芯片和检测仪器研发生产

　　1、《“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划》发布，明确发展健康促进类康复辅助器具

　　2月21日Bsport体育，中国政府网发布《国务院关于印发“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划的通知》。《规划》提出发展发展老年医疗、康复护理和安宁疗护服务。（来源：中国政府网）

　　《规划》明确提出Bsport体育，结合“十四五”国家重点研发计划相关专项的实施，加强对高龄老年人机能增强和照护、失能老年人用品等的研发。围绕神经系统损伤、损伤后脑认知功能障碍、瘫痪助行等康复治疗需求，突破脑机交互等技术，开发用于不同损伤康复的辅助机器人系列产品，实施智能服务机器人发展行动计划。研发穿戴式动态心电监测设备和其他生理参数检测设备，发展便携式健康监测设备、自助式健康检测设备等健康监测产品Bsport体育，开发新型信号采集芯片和智能数字医疗终端。

　　2月22日，深交所向九安医疗下发监管函称，在连续股价异动期间，公司在互动易平台的答复和刊载的投资者关系活动记录表多次出现不准确和不完整的情形。上述行为违反相关规定。希望公司及全体董事、监事、高级管理人员吸取教训，及时整改，杜绝上述问题的再次发生。（来源：深圳证券交易所）

　　交易所针对上市公司的监管类函件主要包括三类：分别是监管函+问询函和关注函。关注函属于问询函件的范畴，表明交易所对上市公司参与资本市场活动过程中发现的问题表示关注，希望上市公司就相关问题作出答复；发出监管函意味着上市公司违反相关法律法规的规定，包括《证券法》、《公司法》、《股票上市规则》、《上市公司信息披露管理办法》等，相对而言情节较为严重。

　　佰仁医疗披露2021年度业绩快报，报告期公司实现营业收入2.52亿元，同比增长38.45%;剔除股份支付的影响后，实现归属于母公司所有者的净利润1.18亿元，同比增长35.55%。（来源：上海证券交易所）

　　据悉，佰仁医疗三大业务板块收入均实现同比增长Bsport体育，心脏瓣膜置换与修复板块收入同比增长77.86%，其中人工生物心脏瓣膜单品收入同比增长97.12%;先天性心脏病植介入治疗及外科软组织修复板块收入分别同比增长30.84%及14.85%。

　　三友医疗发布公告Bsport体育，报告期内，公司实现营业总收入5.93亿元，同比增长51.97%;实现归属于母公司所有者的净利润1.86亿元，同比增长57.2%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1.26亿元，同比增长32.66%。（来源：上海证券交易所）

　　三友医疗表示，业绩同比增幅较大的主要原因是2021年国内大部分地区的疫情得到有效控制，医院的骨科门诊和手术正常有序进行。同时，公司继续加强市场开拓和渠道建设，积极有效地进行创新产品推广和培训，推进渠道进一步下沉，实现公司产品销售稳步增长。此外，从2021年下半年开始，北京水木天蓬医疗技术有限公司纳入合并报表范围，公司对外投资产生的公允价值变动收益增加、收到政府补助及税收返还增加。

　　2月21日，之江生物发布业绩快报，2021年实现营业总收入20.21亿元，同比下降1.52%；实现归属于母公司所有者的净利润7.64亿元，同比下降18.07%。实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润7.42亿元，较上年同期下降19.99%。（来源：上海证券交易所）

　　对于业绩变动原因，之江生物表示，主要系新型冠状病毒检测试剂集采，导致公司对应产品毛利 下降；此外公司在报告期加大市场开拓，对应的销售费用增加以及加大研发力度， 研发投入增加所致。

　　康泰医学告，近日，公司与秦皇岛北戴河新区管理委员会经充分交流和深入沟通，就公司在秦皇岛北戴河新区投资建设康泰医学医疗器械产业园项目(“项目”)相关事项达成共识，拟签订投资协议。（来源：深圳证券交易所）

　　项目将用于新建输液器、注射器、牙科材料等医疗器械生产线、配套设施及康泰医学其它产品的改扩建，其固定资产投资不低于2.3亿元。

　　三诺生物发布公告称，公司近日收到湖南省药品监督管理局颁发的十四项《医疗器械注册证》。（来源：深圳证券交易所）

　　不久前，三诺生物发布2021年业绩预告，归属于上市公司股东的净利润1.03亿元至1.40亿元，比上年同期下降25%-45%。

　　惠泰医疗公告，公司全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司获得国家药品监督管理局颁发的三项医疗器械注册证，产品名称分别为造影球囊、经颈静脉肝内穿刺器械、远端栓塞保护系统。（来源：上海证券交易所）

　　在2021年业绩预告公告中，惠泰医疗表示国际业务持续较快发展，完成10余个国家近50个产品注册批件。

　　据悉，数字医疗领域的脑神经健康创新诊疗方案提供商织生科技宣布完成其首轮融资，融资金额据披露约人民币1000万元，投资方为诺庾资本。

　　2、量准宣布完成数千万美元融资，加速NanoSPR生物芯片和检测仪器研发生产

　　2022年2月18日，以芯片生物测微技术为基础，专注于研发和生产NanoSPR生物芯片检测设备及试剂的量准（上海）实业有限公司宣布完成数千万美元融资。本轮融资由火山石投资和高科新浚共同领投。BFC Group担任量准本轮融资的独家财务顾问。

　　量准专注于运用其独特传感器芯片设计和制造专利技术开发创新型生物检测芯片及相应的检测设备产品，并将其作为生命科学工具仪器应用于生物医药研发以及作为检测试剂和设备应用于临床医学体外诊断中。

　　据悉，2022年2月22日，国内肿瘤诊疗领域领先智能服务平台、肿瘤患者全病程管理服务商浙江海心智惠科技有限公司（简称：海心智惠）宣布完成B1轮融资，融资金额达数亿元人民币。本次融资由知名基金启明创投领投，老股东禾沛投资跟投，探针资本担任独家财务顾问。

　　本次融资的资金将用于进一步加速团队的人才梯队建设，加大力度引入更多行业内资深人才，不断完善肿瘤智能服务业务线建设，拓展商业化路径。这是一个年度周期内海心智惠完成的第二次融资。仅一年时间，海心智惠完成了两轮总计近4亿元的融资。

　　近日，位于杭州的助听器厂商爱听科技宣布已完成数千万元A轮融资，由晨壹投资投资，本轮融资将用于研发投入和市场营销投入。

　　爱听科技成立于2011年，在最近三年，其专业级助听器年均出货量达到了数万台，出产均价为千元级。在产品准入层面，爱听科技拿下了美国FDA和欧盟CE认证，拥有3个II类医疗器械产品注册证。此外，爱听科技还承担了科技部国家重点研发计划项目。