Bsport体育医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。其目的是疾病的诊断Bsport体育Bsport体育、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查Bsport体育,为医疗或者诊断目的提供信息。
截至2021年6月底,全国医疗器械生产企业数量达27361家,较2020年底的26156家增长4.6%。其中,可生产Ⅰ类产品企业17900家,增长7.8%;可生产Ⅱ类产品13771家,增长2.8%;可生产Ⅲ类产品2047家,增长0.5%。
2021年上半年全国新增医疗器械生产企业2394家,包括可生产Ⅰ类产品企业1324家Bsport体育Bsport体育,可生产Ⅱ类产品1017家,可生产Ⅲ类产品64家。
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